Основные элементы фармакопейной статьи: советы и рекомендации

Фармакопейная статья - это документ, который описывает стандарты качества для лекарственных средств. В данном материале вы найдете полезные советы по созданию такой статьи, чтобы она соответствовала всем необходимым требованиям и стандартам.


Начните с заголовка, который четко и точно отражает содержание статьи.

Хазары против скифов. Что происходило в русских степях полторы тысячи лет назад. Анатолий Клёсов

Укажите общие сведения о лекарственном средстве, включая его название, химический состав и форму выпуска.

Прикладная методология подготовки художественных исследований / Акты исследования (I)

Опишите методы анализа и испытаний, которые используются для определения качества препарата.

Анализ в соответствии со статьями Государственной Фармакопеи XIII издания

Включите данные о стандартах чистоты и допустимых примесях.

Таубэ А.А. Лекция №2 Понятия в Фармаконадзоре

Определите параметры хранения и условия транспортировки лекарства.

Введение в фармацевтический анализ.

Укажите срок годности и условия утилизации лекарственного средства.

Подробно опишите фармакологические свойства и действие препарата.

Анализ в соответствии со статьями Государственной Фармакопеи XIII издания

Укажите возможные побочные эффекты и противопоказания.

Включите данные о клинических испытаниях и их результатах.

ЕАЭС и не только - МЕЖДУНАРОДНЫЕ СОЮЗЫ ДЛЯ РЕГУЛИРОВАНИЯ РЫНКА ЛС - Учебный Центр GxP

Заключите статью выводами и рекомендациями по применению препарата.

\

Гомеопатия_БелодубровскаяГА_240320